Cuves de process
Forte de plus de 30 années d’expérience en chaudronnerie, SOFAST propose une large gamme de cuves de stockage et de préparation de liquides pharmaceutiques pouvant répondre à tout type de cahier des charges et requis.
Une large gamme de cuves allant jusqu’à 8.000 litres
Afin de répondre à vos contraintes d’utilisation et d’implantation, SOFAST vous propose des solutions sur mesure pour la réalisation et l’intégration de vos cuves de process.
Préparation, stockage et transfert : autant de phases critiques à contrôler pour assurer la qualité de vos produits.
La fabrication de nos cuves est intégralement réalisée dans nos ateliers permettant ainsi de garder la maîtrise totale de toutes les étapes de son exécution.
- Conception et études selon l’analyse de vos besoins
- Fonction : stockage, préparation, transfert, formulation, CIP/SIP
- Capacité utile
- Type de produits (liquides, conformité ATEX, …)
- Une large gamme de cuves :
- Mobiles ou fixes, nues, instrumentées ou avec agitation pour créer une émulsion ou garder des matières en suspension
- Simple ou double enveloppe
- Calorifugées
- Equipées de systèmes de pesée
- Avec dispositif CIP/SIP intégré
- Approvisionnement (matières, composants et instrumentation) et contrôle strict des matières pour vous garantir qualité et traçabilité
- Fabrication pharmaceutique répondant aux normes les plus strictes
- Choix des aciers inoxydables en fonction des produits et process
- Cuves atmosphériques ou pression nettoyables ou stérilisables en place
- Maîtrise des spécificités et finitions : différentes nuances d’inox, taux de ferrite, polissage mécanique ou électrolytique (rugosité Ra jusqu’à 0,2 µm)
- Conformité requis cGMP
- Protocoles FAT/SAT
- Qualifications QI/QO réalisées sur site selon un protocole validé par le client final
Cuves mobiles
Cuves de préparation et de transfert
- Capacité : de 30 à 800 litres
- Type de produits stockés : liquides
- Conception :
- Atmosphérique
- Ultra-propre
- Stérile
- Simple ou double enveloppe pour chauffage et/ou refroidissement
- Type d’agitation : défini en fonction des viscosités et densités des produits pour garantir un maintien homogène en cuve (agitation pendulaire ou fond de cuve à entraînement magnétique)
- Spécificités selon requis process
- Nombre de piquage
- Matériau (nuances inox, taux de ferrite, …)
- Type de finition
- Calorifuge sous jaquette étanche
- Instrumentation
- Intégration de système de pesée
- Système d’intégration de matières premières
- Nettoyage : bancs CIP et/ou SIP pour lavage, stérilisation et inertage avec traçabilité des traitements réalisés.
- Intégration en zone ATEX
Cuves de préparation fixes
Caractéristiques :
- Capacité : de 30 à 8 000 litres
- Type de produits stockés : liquide
- Conception :
- Atmosphérique
- Ultra-propre
- Stérile
- Simple ou double enveloppe pour chauffage et/ou refroidissement
- Type d’agitation : défini en fonction des viscosités et densités des produits pour garantir un maintien homogène en cuve (agitation pendulaire ou fond de cuve à entraînement magnétique)
- Spécificités selon requis process
- Nombre de piquage
- Matériau (nuances inox, taux de ferrite, …)
- Type de finition
- Calorifuge sous jaquette étanche
- Instrumentation
- Intégration de système de pesée
- Lavage : par CIP et/ou SIP
- Stérilisation : filtrante ou clarifiante
- Intégration en zone ATEX
Plus d’informations sur nos solutions ?
Exemple de cuve mobile
Cuve de 100 litres
Module de préparation autonome sur roulette équipé d’un système d’agitation magnétique et d’un système de pesée.
